B'firxa ta 'temperatura ta'-20 grad sa 150 gradu kontroll tal-umdità minn20% RH sa 98% RH, din il-kamra tiżgura li l-prodotti farmaċewtiċi tiegħek iżommu l-kwalità, l-effikaċja u s-sigurtà taħt kundizzjonijiet ta 'stress ikkontrollati. Bħala manifattur ewlieni ta 'kmamar ta' simulazzjoni ambjentali b'aktar minn 16-il sena ta 'esperjenza, l-industrija LIB toffri mudelli standard multipli flimkien ma' għażliet ta 'adattament flessibbli, inklużi dimensjonijiet tal-kamra, speċifikazzjonijiet tal-prestazzjoni, u sistemi ta' illuminazzjoni integrati. Il-kmamar tal-kontroll tat-temperatura ta 'l-istabbiltà medika ta' LIB Industry jagħtu ttestjar ta 'stabbiltà affidabbli, ripetibbli u sigur għal kunjetti, ampulli, siringi, pilloli u forom oħra ta' dożaġġ.
Għaliex il-Prodotti Farmaċewtiċi Jeħtieġu Ittestjar tal-Istabbiltà?
Il-prodotti farmaċewtiċi huma sensittivi ħafna għall-kundizzjonijiet ambjentali. L-ittestjar tal-istabbiltà taħt kundizzjonijiet ta 'temperatura u umdità kkontrollati huwa kritiku biex tiġi żgurata kwalità konsistenti tad-droga matul il-ħajja fuq l-ixkaffa tagħha.
Il-Kamra tal-Kundizzjonament tat-Temperatura tal-Istabilità Medika tal-industrija tal-LIB tippermetti simulazzjoni ta 'diversi żoni klimatiċi globali definiti fiICH Q1AuSerje ta’ Rapporti Tekniki tad-WHO 953.
Il-kundizzjonijiet tipiċi tal-ittestjar jinkludu:
- Test ta' stabbiltà-tul:25 grad / 60% RH (Żona II), 30 grad / 65% RH (Żona IVa)
- Test aċċellerat:40 grad / 75% RH
- Test intermedju:30 grad / 75% RH
- Kundizzjoni refriġerata:5 gradi ± 3 gradi
- Kundizzjoni ffriżata:–20 grad ± 5 gradi
Billi tuża aKamra ta' Kundizzjonament tat-Temperatura ta' Stabbiltà Medika, il-kumpaniji farmaċewtiċi jistgħu jivvalutaw b'mod kunfidenti l-istabbiltà tal-prodott, jidentifikaw id-degradazzjoni tal--stadju bikri, u jiżguraw konformità regolatorja globali qabel ir-rilaxx fis-suq.
Vantaġġi ewlenin tal-Kamra tal-Kundizzjonament tat-Temperatura ta 'Stabbiltà Medika
Ambjent tal-Ittestjar Regolatorju-Konformi
Iddisinjat speċifikament għal studji ta 'stabbiltà farmaċewtika, il-kamra tappoġġjaICH Q1A -profili fit-tul, aċċellerati, u intermedji, tiżgura li d-droga, il-bijoloġiċi u l-vaċċini tiegħek jikkonformaw magħhomWHO, USP, u standards tal-farmakopea reġjonali.
Multi-Kompatibbiltà tal-Kampjuni tal-Format
Xkafef SUS304 aġġustabbli u xtillieri tal-kunjetti jippermettu ttestjar simultanju ta 'kunjetti, ampulli, siringi, pilloli, u pakketti tal-folji. Volumi interni standard minn100L sa 1000Ljakkomoda daqsijiet differenti ta 'lott, filwaqt li l-arja uniformi tiżguravarjazzjoni fit-temperatura<2°Cuvarjazzjoni fl-umdità<2.5% RHmadwar il-kampjuni kollha.
Kapaċità ta' Studju Aċċellerata u -Tul
Jappoġġjasa 99-pass programmabbli temperatura u umdità profili, inklużi funzjonijiet ta' ramping u dwell. L-irkupru rapidu wara l-ftuħ tal-bieb jippermetti ttestjar mhux interrott għal formulazzjonijiet farmaċewtiċi sensittivi.
Effiċjenza Enerġetika Ottimizzata u Operazzjoni Sostenibbli
Mgħammra bisistema ta' refriġerazzjoni kaskata favur l-eko-u umidifikaturi kkontrollati mill-PID-. Rati tipiċi ta' tkessiħ/tisħin:1–3 grad / min, iżżomm kundizzjonijiet ambjentali stabbli filwaqt li timminimizza l-konsum tal-enerġija għal ttestjar kontinwu ta 'stabbiltà 24/7.
Traċċabilità u Awditjar tad-Dejta Komprensivi-Rapporti Lesti
Touchscreen tal-kulur ta '7 pulzieri b'konnettività Ethernet, esportazzjoni USB, u monitoraġġ mill-bogħod jippermetti logging awtomatiku ta'temperatura, umdità, u profili tal-ħin.
X'inhuma l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi li għandek bżonn tkun taf?
|
Mudell |
T-100 |
T-225 |
T-500 |
T-1000 |
|
Dimensjoni Interna (mm) |
400*500*500 |
500*600*750 |
700*800*900 |
1000*1000*1000 |
|
Dimensjoni Ġenerali (mm) |
900*1050*1620 |
1000*1140*1870 |
1200*1340*2020 |
1500*1540*2140 |
|
Volum Intern |
100L |
225L |
500L |
1000L |
|
Tagħbija tas-sħana |
1000W |
|||
|
Firxa tat-Temperatura |
A : -20 grad - +150 grad B : -40 grad - +150 grad C: -70 grad - +150 grad |
|||
|
Fluttuwazzjoni tat-Temperatura |
± 0.5 grad |
|||
|
Devjazzjoni tat-Temperatura |
± 2.0 grad |
|||
|
Firxa ta 'Umdità |
20% ~ 98% RH |
|||
|
Umdità Devjazzjoni |
± 2.5% RH |
|||
|
Rata tat-tkessiħ |
1 grad / min |
|||
|
Rata tat-Tisħin |
3 gradi / min |
|||
|
Kontrollur |
Kontrollur LCD touch screen programmabbli bil-kulur, PC Link, interface LAN | |||
|
Sensor tat-Temperatura |
PTR Platinum Reżistenza PT100Ω/MV A-klassi | |||
|
Sistema tat-tkessiħ |
Sistema ta 'refriġerazzjoni bil-kompressjoni mekkanika, refriġerant li ma jagħmilx ħsara lill-ambjent. | |||
|
Unità li tkessaħ |
Kompressur Franċiż TECUMSEH | |||
|
Sistema tal-provvista tal-ilma |
Provvista awtomatika tal-ilma; Sistema ta 'purifikazzjoni tal-ilma | |||
Dettalji u Punti ta'Kamra ta' Kundizzjonament tat-Temperatura ta' Stabbiltà Medika
Intern b'saħħtu ta 'l-istainless steel
Mibnija biSUS304 azzar li ma jissaddadx reżistenti għall-korrużjoni-, il-kamra għandha ħitan lixxi u kantunieri fit-tond biex tevita punti kesħin jew sħan. Il-kamra tax-xogħol hija mgħammra bi-saff doppju mtaqqab kampjun xtilliera bħala standard.
Distribuzzjoni Ambjentali Ottimizzata
Ċirkolazzjoni ta' arja sfurzata-multidirezzjonali tiżguratemperatura ± 2 grad u umdità ± 3% RHuniformità. Jelimina ż-żoni mejta għall-ittestjar konsistenti tal-kampjuni kollha. Irkupru rapidu:<10 min for temperature, <15 min for humidity.
Issiġillar tal-bibien u Disinn tal-Panew
Bieb iżolat bi-saff doppju bisiegla tas-silikonjujipprevjeni tnixxija ta 'arja. Ir-rinfurzar konkavi-konvessi jsaħħaħ ir-riġidità u jnaqqas il-vibrazzjoni. Tieqa ta 'osservazzjoni tippermetti monitoraġġ viżwali mingħajr ma tiftaħ il-kamra.
Sistema ta 'Kontroll u Monitoraġġ intelliġenti
Il-Kontrollur touchscreen bil-kulur ta '7 pulzierijappoġġjaProfili programmabbli ta' 99-pass, grafika f'ħin reali tat-temperatura u l-umdità, esportazzjoni tad-dejta USB u Ethernet, u monitoraġġ mill-bogħod. L-utenti jistgħu jipprogrammaw testijiet ta' stabbiltà fit-tul, aċċellerati jew intermedji b'rati ta' rampa preċiżi (tisħin/tkessiħ 1–3 gradi /min, umidifikazzjoni 1–5% RH/min).
Mistoqsijiet Frekwenti Dwar il-Kamra tal-Kundizzjonament tat-Temperatura tal-Istabbiltà Medika
1. X'oħrastabbiltàkmamar toffri LIB Industry?
+
-
Minbarra l-Kamra tal-Kundizzjonament tat-Temperatura tal-Istabbiltà Medika,LIB Industrijajipprovdi firxa sħiħa ta 'kmamar tat-test ambjentali, inklużkmamar tat-temperatura u l-umdità,kmamar tax-xokk termali, Kmamar tat-tixjiħ tal-UV u tal-kseno, u trab IPu kmamar tad-dħul tal-ilma, li tissodisfa ħtiġijiet varji ta 'ttestjar fl-industriji farmaċewtiċi, elettroniċi, u materjali.
2. Huwa l-ġewwakamra tax-xogħolfaċli biex tnaddaf u tinżamm?
+
-
Iva. L-intern huwa magħmul minnazzar li ma jissaddadx SUS304 ta' grad-għolibi kantunieri lixxi u fit-tond li jipprevjenu l-akkumulazzjoni tar-residwi. Jista' jintmesaħ jew jiġi sanitizzat faċilment bl-użu ta' diżinfettanti ħfief-ideali għaż-żamma ta' ambjent ħieles minn kontaminazzjoni- waqt studji dwar l-istabbiltà farmaċewtika.
3. Nista 'nippersonalizza t-temperatura, il-firxa ta' l-umdità, jew id-daqs tal-kamra?
+
-
Assolutament.LIB Industrijaoffertikmamar tal-istabbiltà-mibnija apposta, kif ukoll volumi customizable minn100L sa 1000L jew akbar. Konfigurazzjonijiet imfassla jiżguraw kompatibilità perfetta mal-protokolli tal-ittestjar u r-rekwiżiti tal-faċilità tiegħek.
Tiżgura Stabbiltà tal-Prodott Farmaċewtiku Illum
Iggarantixxi l-kwalità, is-sigurtà, u l-effikaċja tad-drogi u l-vaċċini tiegħek taħt kundizzjonijiet ambjentali kkontrollati. Ikkuntattja lill-Industrija tal-LIB illumsales@libtestchamber.combiex tippersonalizza l-Kamra tal-Kundizzjonament tat-Temperatura tal-Istabbiltà Medika tiegħek. Irċievi kwotazzjoni u pjan preliminari fi żmien 1-3 sigħat.
It-tags Popolari: kamra tal-kondizzjonament tat-temperatura tal-istabbiltà medika, manifatturi tal-kamra tal-kondizzjonament tat-temperatura tal-istabbiltà medika, fornituri, fabbrika
